Description du poste

Le CHU de Poitiers recrute un Technicien d'études cliniques H/F, Secteur promotion externe, en CDD de 12 mois, à Temps plein.
Poste à pourvoir dès que possible.

I. Poste proposé
Missions générales :
- Assurer le suivi du déroulement de protocole de recherche clinique
- Gérer le suivi des patients, l'organisation des visites de suivi et la programmation des examens de l'étude
- Assurer le suivi logistique de l'étude (des documents de l'étude, de la pharmacovigilance,.)
- Organisation de réunions, visites, conférences, événements liés à l'étude
- Rédaction de documents techniques
- Suivi des événements indésirables de l'étude en lien avec le Promoteur de l'étude
- Gestion des questionnaires de qualité de vie
- Se déplacer si nécessaire à la demande du Promoteur pour participer à des meetings investigateurs
- Participer à la saisie des données dans le cahier d'observation électronique
- Accomplir les tâches dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques
- Aide à l'Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents de l'étude en lien avec la Direction de la Recherche du CHU de Poitiers et le promoteur
- Assurer le suivi financier des études en vue de la facturation auprès du Promoteur des surcoûts et des contreparties de chaque étude en lien avec la Direction de la Recherche et de l'Innovation

II. Profil recherché
1. Diplôme et formation requis :
- Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum)
- Formation spécifique d'ARC
- Master « Développement pharmaceutique et clinique »
- ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)
- ou Formation spécifique au métier d'ARC (CLINACT ou équivalent)
- ou Expérience professionnelle significative en recherche clinique

2. Compétences et qualités requises :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Animer et développer un réseau professionnel
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer clairement vis-à-vis d'interlocuteur divers (médecins chirurgiens, pharmacien, ARC, TEC, etc.)
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels « métier » et les outils bureautiques
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Qualités relationnelles
- Réglementation relative à la recherche clinique notamment Loi 2008-800 du 6 Août 2004 relative à la bioéthique
- Vocabulaire médical, thesaurus
- Anglais
- Mobilité à l'échelon national voire internationale (à titre exceptionnel)

III. Renseignements complémentaires
Amplitude de travail effectif : 7h00 + 0h30 de RTT, soit 7h30 par jour.

La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) à déposer sur le site web du CHU est le 19 mai 2024.

Durée du travail

35H Travail en journée - heure/semaine

Compétences requises

- Sciences médicales
- Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données
- Établir un rapport d'étude ou de recherche
- Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques
- Analyser, exploiter, structurer des données

Niveau étude

Bac+3, Bac+4 ou équivalents

Expérience

Débutant accepté